Descripción de la oferta
Proceso de selección continuo.
Funciones
Desde grupo Crit, estamos seleccionando para trabajar en importante empresa del sector farmacológico ubicada en Alcobendas.
Las funciones principales serán:
– Diseñar, coordinar, colaborar y/o revisar la documentación de los estudios clínicos (ensayos, estudios observacionales) : protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadístico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades.
– Coordinar y proporcionar formación continuada desde el punto de vista médico científico tanto a personal interno como externo, implicados en la ejecución de los estudios.
– Seguimiento del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecución y promoción del reclutamiento.
– Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios (módulo 5 del CTD para el registro de productos) .
– Elaborar y mantener actualizada la información médico
– científica de los textos legales de los productos de la compañía (Fichas técnicas y prospectos) .
– Elaborar o colaborar en la realización de manuscritos científicos, posters o publicaciones.
– Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas.
– Visitas formativas a servicios hospitalarios.
– Coordinar, colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales científicos elaborados.
– Mantener una relación transversal con los departamentos que requieran soporte médico – científico.
– Formación médico – clínica al personal que se incorpora a la Compañía así como a colaboradores externos.
– Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios.
– Colaborar para mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la compañía, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada.
– Colaborar en la difusión de la información médica de la compañía a través de terceros.
– Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad, revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales (EVDAS) .
– Relaciones con las consejerías de Sanidad
Requisitos
– Licenciado/Grado en medicina. Especialidad de Alergología, urología y otorrinolaringología.
– Valorable formación de posgrado en Máster en Medical Affairs de la Industria Farmacéutica.
– Valorable experiencia de al menos 1 año en funciones en funciones similares dentro de un Departamento Médico en una empresa del sector farmacéutico o biofarmacéutico.
– Conocimiento de la legislación y normativa de estudios clínicos y registro de productos.
– Inglés alto hablado y escrito (mínimo B2)
– Nivel usuario de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos)
– Valorable conocimientos en estadística.
– Disponibilidad para asistencia a congresos, cursos de la compañía.
